304am永利集团公司“橡皮生肌膏”即将升级新包装
文/质量技术部 张雪杰
我公司产品橡皮生肌膏成功获得“增加聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管药包材包装形式”备案公示 。
近日,天津市药品监督管理局公示了我公司的备案申请 ,同意“橡皮生肌膏(每瓶装30g)直接接触药品的包装材料为‘口服固体药用高密度聚乙烯瓶’,在此包装基础上增加‘聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管’药包材包装形式。
橡皮生肌膏是我公司独家品种 ,其功能主治为 :去痛生肌 ,消炎长皮 。用于Ⅱ期压疮和浅Ⅱ°烧伤 。自上市以来 ,一直受到广大消费者的广泛好评 ,为持续做好该品种的上市后研究工作,同时为了方便患者使用 ,增强软膏的密封性,保证产品的品质 ,提升该产品在市场的竞争力,决定在现用“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”的基础上 ,增加“聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管”包装。
质量技术部注册管理人员 ,积极准备相关材料进行组织、上报 ,同时将变更包装后的三批样品送到天津市药品检验研究院进行药品注册检验。通过与市药监局和检验研究院的老师紧密配合,该产品快速 、高效地通过了检测和备案 。
该产品包装材料的成功备案 ,预示着橡皮生肌膏的品质又得到了进一步的提升 。我们坚信 ,待新包装上市后一定会更加方便广大患者的使用,为患者们排忧解难!