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304am永利集团药业顺利通过国家药监局药品飞行检查

文/质量技术部  刘炎

　　在骄阳似火的夏日，国家药品监督管理局检查组于2022年8月15日-16日莅临304am永利集团药业，开展了为期两天的飞行检查督查工作 。

　　本次检查以风湿液为主线 ，检查组一行对我公司一车间（液体车间） ，QC实验室，综合库、成品库等进行了全面细致的现场检查 ，对工艺规程、工艺验证、批生产记录 、批检验记录 、管理文件 、操作sop 、质量回顾、变更 、偏差等从全方位对体系运行的符合性 、有效性 、改进性进行了核查 ，并且对车间和仓储现场管理给予了充分的肯定 ，对实验室的运行给予了认可 ，最后对质量体系建设提出了宝贵的建议。

　　在整个检查过程中，生产制造体系、采购供应体系 、销售管理体系与质量控制体系全体人员高度配合，展现了一支紧密团结 ，行动敏捷 ，反应迅速的迎检团队 。

　　此次顺利通过国家局飞行检查，各管理体系领导都给予了大力支持 。

　　首先，大家思想高度重视，日常工作全部按照法规要求严格执行和管理，将GMP常态化管理落实到平时 。

　　其次，落实责任，对每个生产工序的质量关键点进行梳理，通过内审检查、自检检查 、质检员监督检查等各类检查形式 ，派发问题清单 ，明确责任主体落实整改 ，切实落实抓细整改到位 。

　　而且能举一反三 ，针对每次检查的问题，找准根本原因 ，触类旁通 ，深入排查 ，制定纠正预防措施 ，杜绝同类问题的发生。

　　不积跬步无以至千里 ，正是有了每位304am永利集团人的认真努力，才取得了今日质量管理的新局面。企业号召人人都做GMP的管理者 ，在不断积累迎检经验的过程中循序渐进地提升管理水平 ，一起携手并进 ，不断创造发展机遇 ，不断迎接新的曙光！